Babylon law firm là tổ chức chuyên nghiệp trong lĩnh vực tư vấn và lập hồ sơ đăng ký thuốc các cho doanh nghiệp trong và ngoài nước, là đối tác của rất nhiều hãng thuốc nổi tiếng tại Việt Nam và các hãng thuốc nổi tiếng trên thế giới đặc biệt là thị trường thuốc ở Ấn Độ, Pakistan, Châu Âu….

Chúng tôi xin giới thiệu về hồ sơ đăng ký thuốc như sau:

Hồ sơ đề nghị dùng thuốc trên người Việt Nam phải làm thành 03 bộ trong đó có ít nhất 01 bộ gốc hoặc bản sao có công chứng. Mỗi bộ hồ sơ gồm:

- Đơn đề nghị dùng thử thuốc trên người Việt Nam

- Hợp đồng dùng thử thuốc giữa cơ sở nhận dùng thử và cơ sở đưa thuốc dùng thử, trong đó có quy định rõ trách nhiệm của mỗi bên liên quan đến việc dùng thử thuốc.

- Giấy phép lưu hành thuốc do cơ quan có thẩm quyền cấp (FSC)

- Đề cương dùng thử thuốc: đề cương chi tiết phải được giám đốc cơ sở nhận dùng thử thuốc ký xác nhận.

- Tóm tắt đặc tính thuốc (mẫu số 6 - ĐKT)

- Tiêu chuẩn và phương pháp kiểm nghiệm (đầy đủ, chi tiết)

- Phiếu kiểm nghiệm lô thuốc đề nghị dùng thử

- Nhãn thuốc (được thiết kế hoặc gắn lến mẫu số 7 - ĐKT)

- Mẫu thuốc: 01 đơn vị đóng gói cho một quy cách đưa thử

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN BABYLON
Hà Nội:      P.1204 – Tòa nhà N2c – Đô thị  Trung Hòa Nhân Chính - Thanh Xuân - HN
                   Fax: (84)-04.35562606 - Email: Info@babylonlaw.com Địa chỉ email này đã được bảo vệ từ spam bots, bạn cần kích hoạt Javascript để xem nó.
TP.HCM:  Tel: (84)-08.22460092/93 -  Fax: (84)- 08.38330999
                          Nhãn hiệu:         04.22116290
                          Doanh nghiệp:   04.22116291
                          Giấy phép:          04.22116290
                          Sổ đỏ:                  04.22116295
                                                Hotline: 093.222.5678

      DỊCH VỤ LIÊN QUAN KHÁC TẠI BABYLON:

Đăng ký nhãn hiệu hành hóa

Kiểu dáng công nghiệp

Đăng ký bản quyền tác giả

Thành lập doanh nghiệp trọn gói

Thành lập công ty cổ phần

Thành lập công ty TNHH

Xin giấy phép đầu tư nước ngoài

Công bố lưu hành mỹ phẩm

Công bố tiêu chuẩn chất lượng

Đăng ký mã số mã vạch

Xin giấy phép tạm nhập tái xuất

Xin giấy phép quảng cáo

Làm sổ đỏ

Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

Đăng ký lưu hành thuốc

Thành lập chi nhánh

Hợp pháp hóa lãnh sự

Thành lập công ty 100 vốn nước ngoài

Thành lập công ty liên doanh nước ngoài

Thay đổi người đại diện theo pháp luật

Thay đổi thành viên góp vốn

Thành lập văn phòng đại diện

Xin giấy phép quảng cáo trên xe

Thực hành tốt phân phối thuốc gdp

Thay đổi địa chỉ công ty

Thành lập công ty tnhh 1 thành viên

Thành lập công ty tnhh 2 thành viên

Đăng ký lưu hành mỹ phẩm